Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine des microbiotes. Parallèlement, le centre de R&D Biocodex s'est concentré sur le système nerveux central en développant un médicament orphelin DIACOMIT®. Fin 2019, Biocodex a poursuivi sa diversification avec l’acquisition des Laboratoires Iprad, spécialisés dans la santé de la femme.
Biocodex se développe ainsi autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines
Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d’affaires net de plus de 500 M € en 2022 dont 42%en France et 58% à l’international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Au sein du pôle Case Management et sous la responsabilité du Responsable du pôle Case Management (Pharmacovigilance, Matériovigilance, Nutrivigilance et Cosmétovigilance) :
Vous aurez en charges les missions suivantes :
Gestion des Données Entrantes :
- Gestion de la boite mail générique.
- Triages des mails reçus des différentes sources.
- Recherche de doublons.
- Saisie dans le tracker des cas de vigilance.
- Saisie préliminaire des cas de vigilance dans la base de données quand applicable.
- Participation au triage des cas issus d’Eudravigilance
- Réconciliation pour les sources digital médias et études (cliniques ou étude de marché) en collaboration avec les chargés de vigilance.
- Réconciliations de vigilance (Filiales, partenaires).
Activité de Back up pour :
- Envoi d’accusés de réception au notificateur.
- Enregistrement électronique des cas reçus.
- Transmission des cas de vigilance aux filiales et partenaires.
- Participation à l’archivage papier si besoin.
- Participation à la gestion des factures du service vigilance.
Saisi de Cas dans la Base de Vigilance :
- Saisie dans la base de données de cas de pharmacovigilance (cas EVWEB compris) et de matériovigilance.
- Participer au process d’amélioration continue de la qualité des cas.
Base de Données / Et MedDRA :
- Participer à l’extraction de listings à partir de la base
- Participation aux analyses d’impact des montées de version de MedDRA
Process et Qualité :
Dans le scope d’action
- Participer à la mise en place / maintien des outils de travail (tracker, base, template ...).
- Participation à la production et au maintien des documents qualité (instruction de travail, procédure…).
- Participer à la production d’indicateurs.
- Documentation des déviations aux process de travail.
- Participation à l’implémentation d’action corrective et préventive si besoin.
Profil :
- Vous êtes titulaire d'un Bac +3/4 avec une spécialisation en Pharmacovigilance.
- Vous avez une première expérience de minimum 2 ans dans la fonction
- Vous aimez travailler en équipe
- Vous êtes agile, organisé(e) et vous savez gérer les priorités.
- Vous disposez d’une bonne capacité d’adaptation face aux différents interlocuteurs.
- Vous avez un bon niveau en Anglais à l’oral et à l’écrit.
Pourquoi rejoindre Biocodex ?
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.
Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs.
Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !
BIOCODEX Siège bât 1
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