Ihre Aufgaben

• Sie sind für die Betreuung und Abwicklung von komplexen Produktänderungen an elektronischen Bauteilen unter Einhaltung von Terminen, Kosten und Qualität verantwortlich

• Dabei steuern Sie alle Tätigkeiten einer Produktänderung End-to-End bis zur erfolgreichen Einführung in die Serienfertigung

• In diesem Rahmen agieren Sie als kom­peten­ter Ansprech­part­ner (m/w/d) für die von Ihnen verantworteten Änderungen und koor­di­nieren ziel­gerich­tet die Zu­sammen­arbeit aller in­ternen sowie ex­ternen Schnitt­stellen

• Ihre Aufgaben erfüllen Sie unter Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte inklusive der nötigen Dokumentation

• Sie führen eigenständig Potentialanalysen zur Verbesserung von Produktqualität, -kosten und Lieferfähigkeit durch

Ihr Profil

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar

• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im operativen Produktionsgeschäft oder Änderungswesen, idealerweise in der Medizin- oder Zulieferindustrie

• Sie verfügen über gute Fachkenntnisse im Bereich Projektmanagement, Änderungsmanagement sowie in Qualitätsprozessen

• Sie haben sehr gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme

• Idealerweise verfügen Sie auch über Kenntnisse im Umgang mit den PDM- und ERP-Systemen

• Eine eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise ist für Sie genauso selbstverständlich wie bereichsübergreifendes Denken und Handeln

• Sie überzeugen durch eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch in englischer Sprache

• Sie bringen Reisebereitschaft mit (In- und Ausland)

Es gibt viel, was wir Ihnen als Studierende (m/w/d) im IT Bereich bei Fresenius bieten können – für Ihre Zukunft mit Sinn:

Die Verbindung von Hochschulstudium und Berufspraxis bildet eine hervorragende Ausgangsposition für einen erfolgversprechenden Start in die Berufswelt. Das kooperative Studium schafft Synergien und verknüpft Theorie und Praxis eng miteinander. Mit der Kombination aus Forschung, Entwicklung und Produktion bietet unser Werk in St. Wendel ein abwechslungsreiches, fachrichtungsübergreifendes und herausforderndes Arbeitsumfeld.

Ihr Profil

• Aktuelle Immatrikulation am Umweltcampus Birkenfeld oder an der HTW Saar im Studiengang Angewandte Informatik, Wirtschaftsinformatiker, - ingenieur und Künstliche Intelligenz oder Digital Business und IT

• Proaktiv, eigenständig, organisiert und kommunikativ

• Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen (Windows, MS-Office)

• Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot für Sie

• Flexible Arbeitszeiten

• Die Möglichkeit mobil zu arbeiten, individuell in Absprache mit Ihrer Führungskraft

• Umfassende Betreuung und Einbindung in spannende Aufgaben, Abläufe und Projekte der Fachabteilung

• Die Chance, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen

• Fachliche und persönliche Weiterentwicklung – denn Sie sammeln bereits während des Studiums wertvolle Praxiserfahrung

• Vernetzung mit Kolleginnen und Kollegen sowie Nachwuchskräften aus anderen Unternehmensbereichen

• Während des Studiums wird eine Ausbildungsvergütung gezahlt

• Unter bestimmten Voraussetzungen besteht die Möglichkeit, einen Aufbaustudiengang mit Abschluss Master of Science anzuschließen

Ihre Aufgabe:

• Fachliche und disziplinarische Führung eines Global Release Functions Teams für die interdisziplinäre Neuentwicklung, Weiterentwicklung, Optimierung und Erhaltung von Dialysegeräten, sowie deren Hardware, Software und Komponenten (end-to-end)
• Verantwortlich für die angemessene Qualifikation der Teammitglieder und deren Koordination zur Erreichung von Zielen in Bezug auf Qualität, Budget und Zeit
• Definition, Einhaltung und Weiterentwicklung relevanter Kernprozesse, Kennzahlen, Methoden und Infrastrukturen für das Team
• Verantwortlich für die Bereitstellung von Project Management & Release Functions Prozessen und deren interdisziplinärer Schnittstellen mit den Prozessen der Produktentwicklung
• Festlegung und Abstimmung transparenter Projektziele unter Einbeziehung aller relevanten Stakeholder, speziell im Rahmen der geplanten Einführung zugelassener Produkte
• Erreichung der Projektziele hinsichtlich Umfangs, Qualität, Zeitplan, Produkt- und Projektkosten unter Einhaltung von Entwicklungsprozessen
• Projektplanung einschließlich Ressourcenbedarf und Steuerung aller relevanten Aktivitäten
• Identifikation und Monitoring von Projektrisiken sowie Definition risikoreduzierender Maßnahmen
• Regelmäßige Kommunikation mit dem Projektteam, den Stakeholdern sowie dem Management durch Projektstatusberichte und Reporting einschließlich Vorbereitung und Durchführung von Milestone-Reviews

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, wirtschaftswissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
• Mindestens 10-jährige Berufserfahrung im Projektmanagement oder im Engineering im Bereich Research & Development, Erfahrungen mit unterschiedlichen Arbeitsmodellen (Waterfall, Agil, Lean, Design to Cost, Hybrid, Simultaneous Engineering)
• Starke Fähigkeit in puncto Entscheidungskraft, Problemlösung, Analyse und Umgang mit adhoc Arbeiten und Fragestellungen.
• Fundierte Kenntnisse der Prozesse, Methoden, Verfahren und Tools des Projektmanagements und Projektsteuerung, Zertifikat von Vorteil
• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und Prozessen im Bereich Medizintechnik
• Nachweislich erfolgreiche Führung von Systementwicklungsprojekten
• Ausgeprägte Führungskompetenz sowie Sicherheit im Stakeholder Management
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen

Ihre Aufgabe

• Bearbeitung, Kontrolle und Freigabe der Herstellberichte
• Organisation und Durchführung von Validierungen und Versuchsreihen
• Unterstützung der Produktion bei produktbezogenen Problemstellungen
• Erstellen und Pflege von Dokumentationen
• Beobachtung und Beurteilung von technologischen Neuerungen bzgl. Produkten und Prozessen
• Unterstützung von Schwesterwerken bei technologischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbar
• Kenntnisse in 3D-CAD System, FEM- Programmen und MS Office
• Analytische und methodische Arbeitsweise
• Zuverlässigkeit und Organisationsfähigkeit
• Logisches Denken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Reisebereitschaft
• Bereitschaft für Auslandseinsätze

Tasks performed regularly which form the essential characteristics of the position:

• Ensuring a smooth IT co-determination process from application to approval
• Coordinating the IT co-determination process between the employer's IT representative and the IT committee chair, as well as the responsible representatives of the works council bodies
• Responsible for early and proactive involvement of the employer's data protection officers
• Responsible for data and process quality for all ITA requests
• Responsible for training and communication on the ITA process and related requirements within the DTI organization and to works council committees
• Provide technical support to the IT Committee on issues related to IT systems/applications within the framework based on agreed upon test catalogs and the requirements of existing operating agreements
• Support of the IT A-Chairman in the organization of the IT Committee
• Preparation of the IT committee meetings
• Advising the IT committee chairman on the preparation of the agenda
• Participation in IT Committee meetings upon invitation
• Preparation of adjustments to the GBV annexes due to operational or legal requirements
• Business Process Owner / BPO of the IT co-determination process
• System owner and administrator for the IT co-determination systems and SharePoints (GBR and SBRe)
• Contact person in IT support for works councils
• Budget Responsibility for the IT co-determination, further development and training of the systems and process.
• Coordination of the employer steering committee of IT co-determination
• Support and Active cooperation in drafting new general works agreements (GBV)
• Training for works councils (GBR and SBRe)

Other characteristics of the job:

• Collaborate in an internationally focused business environment including virtual teams, especially in Global DTI.
• Collaborate with internal and external stakeholders, including leadership\ Represent the organization to cross-functional stakeholders, business partners, and external groups
• Reviewing applications in accordance with audit catalog
• Identify deviations in accordance with the audit catalog
• Coordinating and managing requests for information
• Coordinating reviews (in terms of audits)
• Making recommendations to the IT Committee
• Advising IT-A on the preparation and further development of the audit catalog and IT-M procedures
• Advising applicants in conjunction with IT coordinators

Qualifications:

• Studies in business informatics, business administration
• Industrial engineering or commercial law, alternatively comparable vocational training with relevant professional experience
• Ideally three years of professional experience in a comparable position in the field of IT
• Project management experience in a matrix environment
• Basic knowledge data processing and data privacy
• Experience in dealing with employee bodies and works councils
• Basic legal knowledge in the areas of data protection, IT law and labor law (especially with regard to co-determination)
• Knowledge of the structure of data processing systems, in particular e-mail, ERP (SAP) and data storage
• Understanding of internal audit activities
• Several years of work experience in the field of business applications, e.g. BI
• Application Management, Solution Management, Service Management
• Very good written and spoken German and English skill
• Knowledge of MS Office products and basic knowledge of SAP, IT architecture, web-based IT applications and infrastructure components

Ihre Aufgabe

• Disziplinarische, fachliche und organisatorische Führung des Teams Technik Spritzguss
• Organisation anfallender Tätigkeiten z.B. geplante und ungeplante Wartungen sowie Reparaturen, Abmusterungen neuer Werkzeuge einplanen und durchführen, Arbeitsdurchführungen überwachen und prüfen
• Unterstützung der Teammitglieder bei anspruchsvollen Herausforderungen
• Bewerten und Umsetzen von techn. Verbesserungen
• Mitgestalten von neuen Prozessen
• Bewertung des Zustandes der vorhandenen Spritzgusswerkzeuge
• GMP-gerechte Dokumentation inkl. Anwendung von IT-gestützten Dokumentationssystemen
• Übernahme bzw. Koordination von regulatorischen Funktionen wie Befähigte, Sachkundige und Beauftragte
• Mitarbeit bei der Erstellung der Kostenbudgets

Ihr Profil

• Studium der Fachrichtung Kunststofftechnik oder Werkzeugbau (Spritzguss)
• Eine abgeschlossene Berufsausbildung ist von Vorteil
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Spritzguss oder Werkzeugbau
• Kenntnisse in VDE-Vorschriftenwerk und Maschinenrichtlinie
• Führungseigenschaften
• Strukturierte und systematische ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Stressresistenz
• Durchsetzungsvermögen
• Unternehmerisches Denken
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie unterstützen uns bei Analysen von Feld-Daten und deren Aufbereitung in Excel.

Ihre Aufgaben:

• Aufbereitung von Daten auf Excel Basis

• Analyse von Ausfallteilen

• Betreuung von Systemtests an medizinischen Geräten

Ihr Profil:

• Studium der Fachrichtung Technik

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Gute MS Office (insbesondere Excel) Kenntnisse erforderlich

• Hohes Maß an Leistungswille, sowie Engagement

• Eigenverantwortliche, als auch selbstständige Arbeitsweise

• Ausgeprägte Kooperations- und Teamfähigkeit

• Hochgradiges Abstraktionsvermögen, Analyse- und Problemlösefähigkeit

Beginn: 01.04.2024

Geplante Wöchentliche Arbeitszeit: zwei Mal 4-5 Stunden pro Woche

Dauer: 6 Monate

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, ein Notenblatt und eine Studienbescheinigung einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.

In this role you own the digital product, its digital journeys and the user experience. You will collaborate with prospective users and clients to understand and anticipate their needs and translate them into product requirements. This role can be filled Germany-wide.

Your assignments

• Works closely with Product Management and translates market trends and feature level requirements into executable work for agile teams
• Creates the product vision and roadmap which accomplishes the goal of the vision
• Manages the product backlog and priorities based on changing requirements
• Oversees all stages of product development process for medical and non-medical functionalities
• Coordinates cross-functional product teams and orchestrates priorities
• Monitors and evaluates product progress at each stage of the process
• Supports in developing market positioning for the product
• Ensures consideration of DSO (Digital Services & Operations) related activities, e.g. rollout, service, support

Your profile

• Master's degree in Business Administration, Computer Science, Data Science, Engineering or similar
• Minimum 5+ years experience in the healthcare sector, preferably as (senior) product management, program management or product owner
• Minimum 5+ years demonstrated track record of delivering digital solutions into healthcare organizations solving user-centric problems
• Work experience in clinic / hospital settings and / or digital health and innovation environments
• Good understanding of clinic processes as well as technological trends and impediments in Healthcare sector, preferably in the Nephrology domain
• Understanding of data formats, structuring and analysis is a plus
• Strong customer & user focus: Building strong customer relationships and delivering user-centric solutions
• In-depth knowledge of digital healthcare space, spanning from differentiated market segments to geographical variances

Ihre Aufgabe

• Selbständige Erstellung von Bauplanungen bei Neu- und Umbauten
• Ausarbeitung von Detaillösungen
• Erarbeitung von Vorschlägen zur Erhaltung und Verbesserung der Werksoptik
• Erstellung von Präsentationen zu geplanten Bauprojekten
• Pflegen der Bestandsunterlagen im Bereich Bauwesen sowohl in elektronischer als auch in Papierform
• Erstellen und Pflege der Flächenpläne als Grundlage der Mietberechnung für die Betriebe am Standort St. Wendel
• Erstellen von Zeichnungen / Planungen für den Bereich Energie und Medien

Ihr Profil

• Ausbildung zum Bauzeichner oder Studium im Bereich Architektur
• Mehrjährige Erfahrung bei der selbstständigen Erstellung von Bauplänen
• Kenntnisse in Auto-Cad
• Kommunikationsfähigkeit
• Teamfähigkeit
• Interesse an den technischen Abläufen am Produktionsstandort

Sie sind zuständig für administrative und operative Aufgaben und übernehmen eigene Projekte im Bereich Logistikmanagement.

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit in Logistikprojekten zur Optimierung der Supply Chain

• Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von Verpackungskonzepten

• Durchführung von Analysen und Auswertungen zur Identifizierung von Optimierungspotenzialen im Bereich Verpackungsmanagement

• Unterstützung bei der Planung und Überwachung von logistischen Prozessen

• Datenpflege und -analyse im Hinblick auf logistische Kennzahlen

• Mitarbeit bei der Koordination und Kommunikation mit internen und externen Partnern

• Unterstützung bei der Erstellung von Präsentationen und Berichten für das Management

Ihr Profil:

• Studium der Fachrichtung Wirtschaftsinformatik, Informatik, Wirtschaftsingenieurswesen, Logistik, Wirtschaftswissenschaften oder Packaging Management

• Deutschkenntnisse auf Muttersprachenniveau

• Gute Kenntnisse in Microsoft Office

• Fachliche Kenntnisse in SQL und Python wünschenswert

• Ausgeprägte Kommunikations- und Kontaktfähigkeit

• Hohes Maß an Leistungswille

• Eigenverantwortliche sowie selbstständige Arbeitsweise

• Ausgeprägte Auffassungsaufgabe

• Teamwille und Kooperationsfähigkeit

Beginn: ab sofort

Dauer: mindestens 12 Monate

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, ein Notenauszug und eine Studienbescheinigung einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.

Senior Engineering Project Manager (m/f/d) nutzt seine umfassenden Erfahrungen zur Führung von F&E-Teams bei der Entwicklung von Medizinprodukten von der Konzeption bis zur Produkteinführung. Dies erfordert ein hohes Maß an funktionsübergreifender Koordination, ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, gemeinsam mit allen wichtigen Stakeholdern Diskussionen zu führen und Entscheidungen zu treffen.

Ihre Aufgaben

• Verfügt über weitreichende Erfahrung und nutzt professionelle Konzepte zur Lösung kritischer Probleme und umfassender Designfragen
• Als fachlicher Experte leitet er komplexe F&E-Projekte in der gesamten Planungs-, Implementierungsphase bis zur Produktionsreife und erbringt Supportleistungen
• Erstellt, optimiert und steuert strukturierte Zeit- und Projektpläne. Legt Termine fest, hält sie ein bei qualitativ hochwertigen Ergebnissen bei effektiver Anpassung und Änderung von Plänen auf Grundlage von sich ändernden Bedingungen oder Daten
• Arbeitet an komplexen Fragestellungen, bei denen die Analyse von Situationen oder Daten eine eingehende Evaluierung variabler Faktoren erfordert. Beurteilt die Auswahl von Methoden, Techniken und Bewertungskriterien zur Erreichung von Ergebnissen
• Bestimmt Methoden und Vorgehensweisen bei neuen Aufgaben und koordiniert ggf.  Aktivitäten anderer Mitarbeiter (Team Lead).  Unterhält Netzwerke mit wichtigen Kontakten außerhalb seines Fachgebiets
• Zusammenarbeit über alle Funktionsbereiche hinweg (F&E, Marketing, QS/QK, Regulatory, Clinical, Operations, Service und andere) soweit notwendig zur Sicherstellung von Projektabschluss und –ergebnis
• Antizipiert, identifiziert, dokumentiert und managt wichtiger Programmrisiken; schlägt geeignete Risikominimierungs- und Notfallpläne vor und forciert sie.
• Vorbereitung von Projekt-Dashboards und klare Kommunikation des Fortschritts über organisatorische Grenzen und Ebenen hinweg, vom einzelnen Mitarbeiter bis zum leitenden Angestellten
• Planung der Ressourcenanforderungen und Aushandlung der Kernteam-Ressourcen mit F&E-Funktionsmanagern
• Führt Teams bei der Festlegung und Priorisierung von Umfang, Zielen und Anforderungen.
• Baut effektive Beziehungen zu Kernteammitgliedern und erweitertem Mitarbeiterteam, zu Funktionsmanagern, Führungskräften und Kunden auf
• Überprüfung und Befolgung des Verhaltenskodexes und aller geltenden Unternehmensrichtlinien und –verfahren sowie lokaler, staatlicher und bundesstaatlicher Gesetze und Vorschriften

Ihre Qualifikation

• Bachelor- oder Masterabschluss in einem technischen und / oder betriebswirtschaftlichen Bereich (d.h. Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik, BWL, o.ä.)
• Mindestens 8 + Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung und/oder im Projektmanagement, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie
• Minimum 4 Jahre Erfahrung als Software-Projektmanager  
• Praxiserfahrung in der Führung von crossfunktionalen Teams
• Erfahrung mit dem gesamten Development Life Cycle vom Konzept bis zum Ende des Produktzyklusses
• Kenntnisse mit dem Projektmanagement für Softwareentwicklungsmethoden sowohl für traditionelle (lineare) und die schnelle (iterative) Anwendungsentwicklung
• Erfahrung in der Entwicklung lebenskritischer Software in einem regulierten Umfeld, idealerweise Medizinprodukte-Umfeld
• Erfahrungen mit dem Eingehen von Kompromissen und Entscheidungsfindungen beim Projektmanagement
• Kenntnisse mit dem Produktrisiko-Management, idealerweise in einem regulierten Umfeld
• Experte im Umgang mit Projektmanagement-Tools, Kollaborations-Tools
• Know-How im Umgang mit Produkt LifeCycle Tools (PLM) und Application Lifecycle-Management-Tools (ALM) Produktdaten-Management-Tools (PDM) und Task Management-Tools (z.B. Azure Devops)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im In- und Ausland

PURPOSE AND SCOPE:

The Sr. Talent Acquisition Partner EMEA is responsible for full-cycle talent acquisition duties leading to attracting and hiring best-in-class talent for a variety of Corporate positions with a high focus on positions in Germany and EMEA. In addition to full-cycle recruiting duties the Sr. TA Partner EMEA is responsible for the preparation of documents and related administrative duties as required by our Works Council’s Collective Bargaining Agreement, these duties will include responsibility for both their own requisitions as well as assisting teammates residing outside of Germany.  Supports FMC’s mission, vision, core values and customer service philosophy. The incumbent adheres to the FMC Compliance Program, including following all regulatory and division/company policy requirements.

PRINCIPAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:

• Leverage all of the internal/external tools and resources to develop a strategic, multi- faceted full-cycle recruiting and sourcing plan to insure a consistent flow of qualified candidates is met to fulfill the department’s key business objectives.
• Ensure regular communication to all stakeholders on recruitment metrics, trends, and other impactful measures that impact the sourcing and selection of talent.
• Partner with hiring managers and HRBP’s to assess talent needs and provide expertise and guidance around hiring plan and strategy, driving the full end to end recruiting cycle.
• Determines applicant qualifications by phone screening and interviewing applicants and comparing qualifications to job requirements.
• Coordinate interviews with hiring groups.
• Gather interview feedback.
• Balance the customization of individual TA solutions with the alignment of the TA vision and the adherence to consistent FMC practices
• Effectively partner with hiring managers and executive leadership to better understand business needs and assess position goals and requirements in relation to TA activities.
• Other duties as assigned.

EDUCATION:

• Bachelor’s Degree required; Advanced Degree desirable

EXPERIENCE AND REQUIRED SKILLS:

• 5+ years of related experience in dedicated staffing or recruitment role, ideally for a large multi-national company.
• Prior experience working with HR Business Partners, Hiring Managers/Clients and Candidates residing in Germany is required.
• Prior experience working for a German company with a Works Council required.
• Prior experience operating Workday and Excel is highly advantageous.
• Fluency (spoken and written) in both English and German is required.
• Onsite presence in our Bad Homburg headquarters at least 2-3 days per week is required.
• Ability to build relationships and establish credibility and rapport.
• Proven track record of exceptional customer service skills.
• Excellent marketing and public relations skills with the ability to communicate clearly and professionally.
• Ability to work independently, multi-task and prioritize detail-oriented work while observing deadlines.
• Excellent verbal and written communication skills with an ability to adapt messages based on the audience.
• Solutions oriented and collaborative focused mindset.
• Under minimal supervision, demonstrate strong planning and organizational skills with the ability to set priorities, plan and coordinate activities.
• Self-motivated with ability to take initiative and to drive projects to closure.
• Ability to work with and communicate with all levels of the organization.

Ihre Aufgabe

• Technische Unterstützung beim Betrieb von komplexen Produktionsanlagen und Peripheriegeräten zur Erhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit, Produktivität und Produktqualität
• Selbstständiges Vorschlagen, Planen, Durchführen und Leiten technischer Projekte einschließlich Budget- und Terminverantwortung
• Koordination und Begleitung von Wartungen, Umbauten und Inbetriebnahmen von Anlagen in enger Abstimmung mit der Produktion, externen Dienstleistern sowie dem Technikteam
• Durchführung von Problemanalysen inklusive der Ableitung entsprechender Optimierungsmaßnahmen
• Aneignung von betriebsspezifischen Fachkenntnissen der Prozesse und Anlagen
• Begleitung von Qualifizierungen und Validierungen
• Regulatorische Dokumentation inkl. Anwendung von IT-gestützten Dokumentationssystemen

Ihr Profil

• Ingenieurwissenschaftliches Studium Fachrichtung Maschinenbau, Mechatronik oder vergleichbar mit sehr gutem Abschluss
• Mehrere Jahre praktische Berufserfahrung, insbesondere im Produktions- und Instandhaltungsumfeld wünschenswert
• Kenntnisse in Projektmanagement, Validierung und Qualifizierung
• Analytische, methodische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Handwerkliche Fähigkeiten erwünscht
• Schnelle Auffassungsgabe
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur Mehrarbeit am Wochenende und an Feiertagen sowie zur Durchführung von Dienstreisen im In- und Ausland

Ihre Aufgabe

• Wahrnehmen der Product Center Verantwortlichkeiten für die Produktgrupp ‚PD-Lösungen‘
• Überwachungsaktivitäten der übergeordneten Produktqualität (über alle Standorte z.B. mittels globaler Besprechungen)
• Aufbereitung von Daten zu spezifischen Qualitätsereignissen
• Koordinieren der Kommunikation mit den internen und externen Interessenvertretern im Fall eines Qualitätsereignisses
• Aufbereiten von Reklamationsstatistiken (z.B. zur Unterstützung von PMS Aktivitäten)
• Mitarbeit an der globalen Harmonisierung von qualitätsbezogenen Prozessen und Testmethoden
• Schnittstelle zu den Qualitätseinheiten der relevanten Werke, zum Value Stream sowie anderen unternehmensweiten Funktionen
• Unterstützung der regulatorischen Funktionen zur Wahrung der Produktqualität/-konformität
• Unterstützung CAPA Management im Bereich Product Center Sterile Fluids
• Management globaler Änderungsprojekte mit regulatorischem Hintergrund

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung in einem Regulatory Affairs- oder Qualitätsumfeld im Arzneimittelbereich oder im medizinischen Bereich wünschenswert
• Kenntnisse im Bereich von Medizinprodukte- und Arzneimittelregelwerken (MDD, MDR, GMP, etc.) sowie Qualitätsmanagement- und Risikomanagementstandards (z. B. ISO13485, ISO14971, FDA 21 CDR §820, etc.) wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfalt, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab

Ihre Aufgabe

• Erstellung und Modellierung der Systemarchitektur für unser Service-Software mit Betrachtung von regulatorischen Anforderungen und Cybersecurity
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung der Plattformstrategie zur Erhöhung der Wiederverwendbarkeit von Funktionen und Komponenten
• Erstellen und Pflege von Service-Software für unsere Dialyse-Produkte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik
• Interdisziplinäre Erstellung von (System-) Anforderungen und Spezifikationen
• Anfertigung der erforderlichen Projektdokumentation u.a. zur Analyse der Software- und Cybersecurityrisiken
• Anwendung und Konfiguration der Werkzeuge zur Softwareentwicklung wie DevOps, Enterprise Architect, Subversion und Git

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Informatik oder ähnliches ingenieurwissenschaftliches Studium mit langjähriger Berufserfahrung
• Ausgeprägte Erfahrung bei der Modellierung und Visualisierung einer Systemarchitektur
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Design und der Programmierung für Windows Systemen in den Programmiersprachen C++, C# (Idealerweise auch.Net Core, WPF, Blazor WebAssembly)
• Sicherer Umgang mit Microsoft Visual Studio
• Erfahrung in Client-/ Server-Anwendungen
• Kenntnisse und Erfahrungen mit Arbeiten in und mit agilen Teams und Methoden
• Gute Deutsch- / Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Schnelle Auffassungsgabe und Gutes Organisationsvermögen

Unser Angebot für Sie

Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:    

• Die Möglichkeit mobil zu arbeiten
• Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
• Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist – um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
• Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
• Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens