Total 5 job vacancies by DE01 DEU Fresenius Medical Care D. GmbH

Senior Engineering Project Manager (m/f/d) nutzt seine umfassenden Erfahrungen zur Führung von F&E-Teams bei der Entwicklung von Medizinprodukten von der Konzeption bis zur Produkteinführung. Dies erfordert ein hohes Maß an funktionsübergreifender Koordination, ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, gemeinsam mit allen wichtigen Stakeholdern Diskussionen zu führen und Entscheidungen zu treffen.

Ihre Aufgaben

• Verfügt über weitreichende Erfahrung und nutzt professionelle Konzepte zur Lösung kritischer Probleme und umfassender Designfragen
• Als fachlicher Experte leitet er komplexe F&E-Projekte in der gesamten Planungs-, Implementierungsphase bis zur Produktionsreife und erbringt Supportleistungen
• Erstellt, optimiert und steuert strukturierte Zeit- und Projektpläne. Legt Termine fest, hält sie ein bei qualitativ hochwertigen Ergebnissen bei effektiver Anpassung und Änderung von Plänen auf Grundlage von sich ändernden Bedingungen oder Daten
• Arbeitet an komplexen Fragestellungen, bei denen die Analyse von Situationen oder Daten eine eingehende Evaluierung variabler Faktoren erfordert. Beurteilt die Auswahl von Methoden, Techniken und Bewertungskriterien zur Erreichung von Ergebnissen
• Bestimmt Methoden und Vorgehensweisen bei neuen Aufgaben und koordiniert ggf.  Aktivitäten anderer Mitarbeiter (Team Lead).  Unterhält Netzwerke mit wichtigen Kontakten außerhalb seines Fachgebiets
• Zusammenarbeit über alle Funktionsbereiche hinweg (F&E, Marketing, QS/QK, Regulatory, Clinical, Operations, Service und andere) soweit notwendig zur Sicherstellung von Projektabschluss und –ergebnis
• Antizipiert, identifiziert, dokumentiert und managt wichtiger Programmrisiken; schlägt geeignete Risikominimierungs- und Notfallpläne vor und forciert sie.
• Vorbereitung von Projekt-Dashboards und klare Kommunikation des Fortschritts über organisatorische Grenzen und Ebenen hinweg, vom einzelnen Mitarbeiter bis zum leitenden Angestellten
• Planung der Ressourcenanforderungen und Aushandlung der Kernteam-Ressourcen mit F&E-Funktionsmanagern
• Führt Teams bei der Festlegung und Priorisierung von Umfang, Zielen und Anforderungen.
• Baut effektive Beziehungen zu Kernteammitgliedern und erweitertem Mitarbeiterteam, zu Funktionsmanagern, Führungskräften und Kunden auf
• Überprüfung und Befolgung des Verhaltenskodexes und aller geltenden Unternehmensrichtlinien und –verfahren sowie lokaler, staatlicher und bundesstaatlicher Gesetze und Vorschriften

Ihre Qualifikation

• Bachelor- oder Masterabschluss in einem technischen und / oder betriebswirtschaftlichen Bereich (d.h. Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik, BWL, o.ä.)
• Mindestens 8 + Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung und/oder im Projektmanagement, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie
• Minimum 4 Jahre Erfahrung als Software-Projektmanager  
• Praxiserfahrung in der Führung von crossfunktionalen Teams
• Erfahrung mit dem gesamten Development Life Cycle vom Konzept bis zum Ende des Produktzyklusses
• Kenntnisse mit dem Projektmanagement für Softwareentwicklungsmethoden sowohl für traditionelle (lineare) und die schnelle (iterative) Anwendungsentwicklung
• Erfahrung in der Entwicklung lebenskritischer Software in einem regulierten Umfeld, idealerweise Medizinprodukte-Umfeld
• Erfahrungen mit dem Eingehen von Kompromissen und Entscheidungsfindungen beim Projektmanagement
• Kenntnisse mit dem Produktrisiko-Management, idealerweise in einem regulierten Umfeld
• Experte im Umgang mit Projektmanagement-Tools, Kollaborations-Tools
• Know-How im Umgang mit Produkt LifeCycle Tools (PLM) und Application Lifecycle-Management-Tools (ALM) Produktdaten-Management-Tools (PDM) und Task Management-Tools (z.B. Azure Devops)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im In- und Ausland

Ihre Aufgabe

• Disziplinarische Führung und Unterstützung des Teams bei der Ausrichtung auf Selbstorganisation und Coaching bei allen fachlichen und technologischen Herausforderungen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Entwicklungsumgebung (z.B. Prozesse, Tools und deren praktische Anwendung)
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Software, Softwarearchitektur sowie Softwarequalität
• Unterstützung bei der Personalplanung und Ressourcenallokation pro Projekt nach Bedarf
• Sicherstellung der Einhaltung von Entwicklungsprozessen und –standards
• Aktive Umsetzung der übergeordneten Unternehmensstrategie
• Weiterentwicklung interner Richtlinien und Qualitätsstandards für den Entwicklungsprozess,
• Koordination und Entwicklung von externen Partnern und Dienstleistern

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in den Fachrichtungen Informatik, Elektrotechnik, Physik, Medizintechnik, oder vergleichbares
• Führungserfahrung in Bezug auf Mitarbeiterentwicklung, Zielevereinbarung, Coaching
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Software, vorzugsweise in der Embedded-Software-Entwicklung
• Fundierte Programmierkenntnisse in C/C++
• Erfahrung im agilen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung (min. 5 Jahre) in der Entwicklung, vorzugsweise für Medizinprodukte
• Gute Deutschkenntnisse, alternativ fließendes Englisch mit der Bereitschaft, Deutschkurse zu belegen
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen, national wie international (USA)

Unser Angebot:

Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

• Die Möglichkeit mobil zu arbeiten
• Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
• Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist – um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
• Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
• Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch Ihre Zeugnisse und Zertifikate sowie ggf. ein Anschreiben einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.

Ihre Aufgabe

In dieser Funktion erstellen und verwalten Sie Softwarerequirements mithilfe modernster Entwicklungsmethoden und -tools, um innovative, sichere und zuverlässige Medizinprodukte zu entwickeln.

• Spezifikation, Verwaltung und Pflege von Softwarerequirements
• Ableitung von Anforderungen im Systems Engineering Kontext
• Training und Coaching von Entwicklungsteams im Requirements Engineering
• Moderation von Entwicklungsmeetings zur gemeinsamen Anforderungsableitung mit Projektleitern, Architekten, Entwicklern und Testingenieuren
• Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit von Anforderungen
• Durchführung von Requirement Reviews und Nachverfolgung von Akzeptanzkriterien
• Aktualisierung bestehender Anforderungen gemäß dem Change-Management-Prozess
• Proaktive Verbesserung von Methoden, Prozessen und Werkzeugen sowie deren Anwendung
• Unterstützung der Weiterentwicklung von Prozessen, Arbeitsanweisungen und internen Standards

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Elektrotechnik, Physik, Physikalische Technik, Medizintechnik oder vergleichbar
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Requirements Engineering in einem agilen Umfeld
• Kenntnisse über Anforderungen an die Softwareentwicklung im Bereich Funktionale Sicherheit
• Kenntnisse der Entwicklung von Embedded Systems
• Sicherer Umgang mit Requirements Management Tools (Polarion, Doors…)
• Know-how spezifischer relevanter Standards sowie FDA-Leitlinien für Software (IEC62304, IEC60601, IEC61508, ISO26262, DO-178)
• Grundlegende Programmierkenntnisse in C/C++
• Kenntnisse agiler Entwicklungsansätze, vorzugsweise SCRUM
• Grundlagen zur sicheren Entwicklung von Software
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

In Ihrer Rolle als Mechanical Engineer (m/w/d) sind Sie für Entwicklung und Pflege von elektromechanischen und mechanischen Komponenten verantwortlich.

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Detailierung von Konstruktionen, Erstellung von CAD-Modellen und technischen Zeichnungen
• Selbstständige konstruktionssystematische Konzepterstellung und Erstellung von Design Input
• Ermittlung von fachbezogenen Anforderungen (Mechanik) auf Grundlage der System Anforderungen und user needs
• Mitarbeit bei der Erstellung von Anforderungsdokumenten
• Selbstständige Entwurfserstellung von Einzelteilen und Baugruppen unter Berücksichtigung der Anforderungen
• Durchführung von technischen Berechnungen und Simulationen (CAE), wie FEA und Toleranzbetrachtungen
• Bewertung und Auswahl von Entwürfen in Abstimmung mit dem Projektteam
• Organisation der Beschaffung und Aufbau von Funktionsmustern
• Selbstständige Optimierung des Entwurfs unter Einbeziehung von Engineering Tests
• Mitwirkung bei der Erstellung von DFMEAs
• Mitarbeit bei "corrective and preventive actions" bezüglich Fehler-Ursachen-Analyse, Entwicklung von Lösungen und Durchführung von Änderungsbewertungen

Ihre Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Studiengang Maschinenbau, Medizintechnik oder ähnliches
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung elektromechanischer Produkte
• Fortgeschrittene Kenntnisse in ingenieurswissenschaftlichen Methoden (DFSS, DoE, statistische Methoden)
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im allgemeinen Maschinenbau, Konstruktion und Fertigungstechnik
• Ausgeprägte Kenntnisse rund um verschiedene Fertigungstechnologien und Einsatzbereiche der jeweiligen Bearbeitungsverfahren
• Gute Kenntnisse im Bereich der spritzgussgerechten Bauteilkonstruktion
• Sehr gute Kenntnisse in CREO-Parametric
• Gute Kenntnisse in rechnerunterstützter Dimensionierung (FEM Creo Simulate und/oder Ansys Mechanical)
• Selbstverantwortliches und eigenständiges Arbeiten
• Sehr gute Lern- und Veränderungsorientierung inklusive Selbstreflexion sowie Kooperations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In Ihrer Rolle als Electronic Development Engineer (m/w/d) sind Sie für Entwicklung und Pflege von elektronischen Komponenten verantwortlich.

Ihre Aufgaben

• Entwurf von analogen und digitalen Schaltungen für medizinische Geräte, wie zum Beispiel Schaltungen zur Auswertung von Sensorsignalen oder Mikroprozessorsystemen
• Auslegung und Verbesserung elektronischer Schaltungen hinsichtlich der EMV
• Durchführung entwicklungsbegleitender EMV Messungen
• Hardwarenahe Programmierung von Mikrocontrollern
• Koordination von externen Entwicklungspartnern und externen Zulieferern
• Durchführung der Verifikation von Systemen und Komponenten gemäß geltendem Prozesse
• Erstellung entwicklungsbegleitender Dokumentation
• Festlegung und Nachhalten von qualitätssichernden Maßnahmen im Elektronikbereich
• Mitarbeit im Konzeptentwurf für elektronische Subsysteme und Architekturen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Software- und Mechanikentwicklern sowie externen Entwicklungspartnern
• Mitarbeit im Konzeptentwurf für elektronische Subsysteme und Architekturen
• Durchführung von Reviews
• Mitarbeit im Bereich Risikomanagement bezüglich elektrischen und elektronischen Komponenten und Systemen (z.B. FMEA)

Ihre Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium im Studiengang Elektrotechnik- oder Informationstechnik oder ähnliches
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Elektro- oder Informationstechnik
• Relevante Entwicklungserfahrung im medizinischen Umfeld, vorzugsweise im Bereich der FME Produkte
• Fundierte praktische Erfahrungen in der Entwicklung von elektronischen Schaltungen
• Sicherer Umgang mit der Programmiersprache C und C++
• Programmierung von Microcontroller-Systemen
• EMV-gerechtes Schaltungsdesign
• Sehr gutes Verständnis über die Funktionsweise der Dialysegeräte im Bereich
• Selbstverantwortliches und eigenständiges Arbeiten
• Sehr gute Lern- und Veränderungsorientierung inklusive Selbstreflexion sowie Kooperations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift